A gestão e o controle de documentos são componentes críticos no sistemas de gestão de qualidade de um Empresa, conformidade com a ISOs, regulamentos da FDA, boas práticas de fabricação (BPF), procedimentos operacionais padrão (SOP), corretivas e ações preventivas (CAPA) e outros regulamentos e normas da indústria que têm requisitos específicos relacionados com a documentação.

Isso inclui a criação e manutenção de documentos que descrevem os processos e procedimentos chaves, gestão e acompanhamento de versões, controle de acesso do empregado e dos parceiros de documentação e assim por diante.

M-Files oferece aos fabricantes uma solução abrangente e fácil de usar para a implementação e melhoria dos sistemas de gestão da qualidade, gerenciando e controlando os documentos e processos.

Quando os documentos são gerenciados, são de fácil acesso e o fluxos de trabalho estão automatizados e simplificados de uma forma comum e coerente, a consistência e a eficiência são visíveis e a qualidade melhora.

M-Files pode organizar, gerenciar e rastrear documentos relacionados à produção, registros e processos para garantir a qualidade do produto e conformidade regulamentar, incluindo:

• A validação da documentação
• Manuais e instruções
• Documentação de projeto
• Investigação e provas, tais como fotografias
• Registros do lote e documentação de apoio
• Relatórios e acompanhamento de auditores externos
• Submissões regulatórias e correspondência
• Evidência objetiva CAPA
• Certificados de análise (COA)

Ao gerir de forma eficiente e controlar documentos e processos de negócios através de vários departamentos, bem como proporcionar o nível necessário de comunicação automatizada para os interessados, o M-Files permite que os fabricantes possam atender aos padrões de qualidade e assegurar as auditorias de conformidade bem sucedido e eficiente.