O sucesso de um fabricante (ou fracasso) baseia-se em sua capacidade de produzir um produto de qualidade, e as empresas que produzem produtos com requisitos rigorosos enfrentam inúmeros desafios associados. Estes podem variar da necessidade de cumprir com os padrões de qualidade (como a ISO 9001 e cGMP) para operar em ambientes altamente regulamentados e frequentemente auditorados.
A fim de gerir eficazmente o processo, a informação e outras complexidades envolvidas na fabricação de produtos com base em requisitos de qualidade e de conformidade, muitas organizações utilizam um sistema de gestão da qualidade (QMS) para impor um conjunto de processos de qualidade, recursos e controles.
Os sistemas de gestão da qualidade são mais frequentemente aproveitados por empresas que atuam em setores altamente regulamentados para ajudá-los a atender aos requisitos de conformidade, bem como para assegurar que os processos de qualidade são respeitados em toda a organização. A adoção de uma organização por um conjunto de ferramentas para controlar seus processos de qualidade (QMS) que podem variar de publicação de documentos e treinamento de funcionários, para a gestão de auditorias, problemas e riscos, bem como o acompanhamento da resolução de problemas e / ou riscos.
Como gerente de produtos sênior na M-Files, eu trabalho com inumeros clientes ajudando a melhorar seus sistemas e processos de qualidade.
Aqui estão as três perguntas que ouço frequentemente de clientes:
1 . Quem deve usar o QMS? Em particular, três tipos de organizações irão se beneficiar através das aplicação de um QMS. O primeiro tipo são as organizações que gostariam de ter um controle refinado sobre as versões de documentos, quais são e quando são usados. Estes tipos de documento podem variar de materiais de marketing e materiais de treinamento para procedimentos operacionais padronizados (SOPs) e folhas de dados. O segundo tipo de organização são as que precisam conduzir e / ou acompanhar auditorias, problemas, riscos, ações corretivas e preventivas (CAPAS). Eu vejo este uso mais frequentemente em setores altamente regulamentados, como as ciências da vida. O terceiro tipo são organizações que precisam ser capazes de especificar facilmente conjuntos de funcionários que devem aprender ou ser informados sobre novas versões de documentos.
2 . Como funciona o treinamento? As regras de qualidade da organização determinam quais funcionários devem ser treinados sobre quais os materiais. Por exemplo, um funcionário de marketing deve completar a formação relacionada com a marca. M-Files pode garantir que o profissional de marketing seja atribuído aos documentos de formação necessário, e exige que o colaborador finalise a assinatura após a conclusão. O gerente do funcionário de marketing recebe uma notificação sobre o treinamento, claro concluído, e tudo é auditável. M-Files oferece fácil visão sobre quais itens que cada membro da equipe aprendeu ou não no passado, deixando espaço para novos treinamentos.
3 . Como é o treinamento com M-Files? M-Files QMS oferece uma configuração robusta e elegante de funcionalidades de treinamento e capacitação. Além de gerenciar e rastrear os requisitos de aprendizagem, os usuários também podem ser cobrados e incentivados da mesma forma para participar de cursos que abrangem vários documentos simultaneamente.
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