Organizações de manufatura produzem uma enorme quantidade de informações associadas a uma variedade de processos.
Processos e informações associadas e documentos que se relacionam com eles (tais como folhas de inspeção, relatórios de auditoria, ações corretivas e preventivas (CAPA), reclamações de clientes e inquéritos ), uma gestão adequada pode ser complexa, mas fazê-la é obrigatório para garantir o cumprimento dos objetivos de qualidade.
Abordagens manuais para documentar e controlar dados estão cheios de falhas que podem impactar negativamente a integridade do sistema de gestão da qualidade de uma organização.
Para muitas organizações os processos de controle de informação são criados separadamente por diferentes departamentos. Isso prova como indivíduos de um departamento não têm visibilidade sobre procedimentos importantes de controle de dados implementados dentro de outros departamentos. Além do desafio de coordenar diferentes métodos de gestão de dados eletrônicos, o problema é frequentemente grande pelo uso de antigos processos manuais de armazenamento e organização de documentos em pastas de arquivos físicos.
Gerenciamento de conteúdo eficaz é um componente crítico dentro dos sistemas de gestão da qualidade. Boas práticas de fabricação, os regulamentos da FDA, normas ISO e outros regulamentos exigem que as empresas gerenciem as versões de arquivos, documentos e executem procedimentos operacionais padrão (SOP), o acesso apropriado as informações de controle das mudanças aos funcionários, facilitam as iniciativas de formação e implementam procedimentos de mudanças apropriadas das informações organizacionais importantes.
As empresas que produzem produtos com requisitos rigorosos de qualidade enfrentam numerosos desafios associados com objetivos de qualidade, como a necessidade de cumprir com as normas de qualidade, tais como a ISO 9001 e CGMP, operar em ambientes altamente regulados e com frequentes auditorias.
Para organizações com uma infraestrutura de servidor interno limitado, uma solução de gerenciamento de documentos pode adicionar enorme capacidade com pouco ou nenhum investimento inicial. As operações são simples, não necessitando de um extenso suporte de uma equipe de TI, uma vez que o suporte do servidor é tratado pelo provedor de serviços. Todas as despesas de armazenamento, software e manutenção são inclusos na taxa de assinatura mensal.
Na próxima semana estaremos em Orlando para a Conferência Internacional sobre ISO 9000, estaremos na seção expositor (estande 5) durante este evento, garantindo lugar no Hyatt Regency Grand Cypress.
A 20ª Conferência anual ISO 9000 foi estruturada para oferecer um programa equilibrado de apresentações feitas por executivos e especialistas do Sistema de Gestão. Os programas são focados em atualizações específicas do setor de execução do sistema, gestão geral e exemplos da vida real na integração e utilização dos Sistemas de Gestão.
Aqui está o que aprendemos durante nossas interações com grandes e pequenas empresas de todo o mundo e em uma ampla gama de mercados sobre as virtudes da gestão de documentos baseada em nuvem:
Embora muitas organizações estejam prontas para tirar vantagem dos benefícios associados com uma solução Cloud (Nuvem), outras não estão dispostas a sacrificar o conforto e familiaridade de seus sistemas locais.
"Será que eu ainda tenho acesso rápido aos meus arquivos em hospedados na nuvem?" E "será que eu tenho a capacidade de salvar documentos diretamente do meu sistema de CRM ou ERP nesta solução?"
Descubra a Mágia do M-Files, faça agora sua avaliação gratuita de 30 dias. Solicite pelo e-mail.
Vamos elaborar juntos uma “Prova de Conceito”
personalizada com foco no seu projeto?
Olá como podemos ajudar?
